SynchroMed II
Programmierbares Medikamentenpumpensystem bei chronischen Schmerzen

Sicherheitshinweise

Medtronic hat sich der Aufgabe verschrieben, ausschließlich Produkte und Dienstleistungen höchster Qualität bereitzustellen und für diese kontinuierliche Unterstützung zu bieten. Um dieser Aufgabe nachzukommen, haben wir u. a. dieses Forum für wichtige, aus der beständig zunehmenden Erfahrung in der Nutzung unserer Produkte erwachsende Informationen geschaffen. Wir sind davon überzeugt, dass diese Produkthinweise zur weiteren Verbesserung der Patientensicherheit und der klinischen Ergebnisse beitragen.

Dringende Sicherheitsinformation - SynchroMed Überinfusion - März 2014

Betroffene Produkte: SynchroMed Infusionssysteme Modell 8637

Bericht über selten auftretende Überinfusion bei SynchroMed II Pumpen mit Hinweisen zur Problemidentifizierung.
Schreiben an den Arzt
Anlage zum Schreiben an den Arzt

Dringende Sicherheitsinformation - Austausch von Softwarekarten Oktober 2013

Therapie mit dem implantierbaren SynchroMed Infusionssystem:

Falsche Anzeige des Austauschdatums und vorzeitiger Reservoir-Alarm

Tiefe Hirnstimulation und Neurostimulation zur Schmerztherapie:

Verlust der Stimulation und Überstimulation

Betroffene Produkte: SynchroMed Infusionssysteme Modell 8637 sowie implantierbare Neurostimulationssysteme zur Schmerztherapie und zur Tiefen Hirnstimulation.

Beschreibung einiger Software-Fehler und Ankündigung eines entsprechenden Software-Updates
Schreiben an den Arzt

Dringende Sicherheitsinformation

Betroffene Produkte: Katheter Modelle 9709SC, 8731SC, 8596SC, 8578 mit Verfalldatum vor dem 25. August 2014

Dieses Produkt wurde technisch überarbeitet, Produkte, die vor der Überarbeitung produziert wurden, werden zurück gerufen

Schreiben an den Arzt

Dringende Sicherheitsinformation – Mai 2013: Update mit Informationen zur sicheren Pumpenfüllung

Betroffene Produkte: SynchroMed EL und SynchroMed II

Aktualisierung der Informationen zur Vermeidung einer Füllung der Pumpentasche

Schreiben an den Arzt
Referenzkarte "Wichtige Schritte beim Auffüllen der Pumpe"

Dringende Sicherheitsinformation – Mai 2013: SynchroMed® implantierbaren Infusionssystem - interner Kurzschluss

Betroffene Produkte: SynchroMed EL und SynchroMed II

Aktualisierung der Informationen zu möglichem Motorstillstand und Wiederholung der Empfehlungen zum Patientenmanagement

Schreiben an den Arzt
 

Dringende Sicherheitsinformation – Mai 2013: Spülbolus beim implantierbaren SynchroMed Infusionssystem

Betroffene Produkte: SynchroMed EL und SynchroMed II

Hinweis auf mögliche Über- oder Unterdosierungen bei der Verabreichung von Spülboli im Rahmen der Implantation oder bei Revisionen

Schreiben an den Arzt
 

Dringende Sicherheitsinformation – November 2012: Verwendung von nicht zugelassenen Arzneimitteln im SynchroMed® implantierbaren Infusionssystem

Betroffene Produkte: SynchroMed EL und SynchroMed II

Aktualisierung der Informationen zu möglichem Motorstillstand und Wiederholung der Empfehlungen zur Verwendung von Arzneimittelzubereitungen

Schreiben an den Arzt
Hinweise zum Fehlermechanismus

Dringende Sicherheitsinformation – März 2012: Mögliche inkorrekte Anzeige des “Pumpenaustausch planen bis” Datums 

Betroffene Produkte: SynchroMed II

Bei der Berechnung des Datums für das Betriebsende einer SynchroMed II Pumpe kann es zu einem Fehler kommen.

Schreiben an den Arzt

Dringende Sicherheitsinformation – Juli 2011: Batterieleistung

Betroffene Produkte: SynchroMed II

Update zu einer Information von 2009 zur Ausfallwahrscheinlichkeit von SynchroMed Batterien.

Schreiben an den Arzt

Ursprüngliche Information von Juli 2009

Dringende Sicherheitsinformation – August 2010: Kopfwärts-Wanderung von Katheterfragmenten

Betroffene Produkte: Intrathekale Katheter

Informationen zu potentiellen Problemen durch im Intrathekalraum verbliebene Katheterfragmente.

Schreiben an den Arzt

 

Letzte Aktualisierung: 17-03-2014

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